我们是体外诊断 (IVD) 检测开发的—适用于* IVD 医疗器械市场的初创企业、中型生物技术公司和跨国公司。凭借 20 多年的专家经验和 150 项 IVD 开发，我们 70 多位热情且技术娴熟的专业人员致力于加速医疗保健创新，提供高质量的检测开发和制造服务。

任何检测开发的认证合作伙伴。

了 ISO 13485 认证，并拥有自己的 FDA 注册制造工厂，提供中小型试点和商业生产能力。免疫分析、即时 (POC) 测试或验证服务 - 您可以期待的性能。

IVD产品开发-IVD产品开发流程-未来诊断

成熟的开发方法：质量、合规性和透明度

为确保高质量、合规性和透明度，我们将经过验证的新产品开发流程应用于所有检测开发。自然地，EN 13612:2002 和 EN ISO 23640:2015 要求和适用的 CLSI 指南都包含在此过程中，就像编写 IVD 注册所需的技术文件的一部分一样。在整个项目过程中，我们的专业专家团队将定期让您参与其中，您还可以在 SharePoint 中实时监控进度。

更多技能、更多速度、更多成功

供应链*化、成本和上市时间压力越来越大，以及客户对质量的期望越来越高，这些都是企业面临的挑战。要在当今的 IVD 医疗器械市场保持地位，您需要一个能够迎接挑战的专业合作伙伴。我们拥有技能、经验和动力来帮助您快速成功地将您的检测方法推向市场。